Доклинические исследования

Компания предлагает организацию и мониторинг доклинических исследований лекарственных препаратов.
- Доклинические иследования острой токсичности лекарственных препаратов
- Доклинические иследования подострой токсичности лекарственных препаратов
- Доклинические иследования хронической токсичности лекарственных препаратов
- Доклинические иследования специфической токсичности лекарственных препаратов (алергенность, мутагенность, имунотоксичность, эмбриотоксичность и т.д.)
- Доклинические иследования специфической фармакологической активности лекарственных препаратов
- Доклинические иследования фармакокинетики лекарственных препаратов – ВЭЖХ, LS-MS).


Клинические исследования

Компания предлагает организацию и мониторинг клинических исследований лекарственных препаратов.
- Разработка пакета документов для проведения клинического исследования (протокол, брошюра исследователя, информированное согласие пациента, индивидуальная регистрационная карта)
- Клинические иследования лекарственных препаратов на здоровых добровольцах 1 фаза
- Клинические иследования лекарственных препаратов 2- 4 фаза
- Клинические иследования биоэквивалентности лекарственных препаратов.
Опыт персонала компании в области клинических исследований составляет более 12 лет.


Экспертиза исследований

Экспертиза результатов доклинических и клинических исследований
- Литературные обзоры по результатм доклинических исследований лекарственных препаратов
- Литературные обзоры по результатм клинических исследований лекарственных препаратов
- Экспертные заключения по результатм доклинических исследований лекарственных препаратов
- Экспертные заключения по результатм клинических исследований лекарственных препаратов
- Статистический анализ результатов доклинических и клинических исследований
- Создание отчета по результатам доклинических исследований лекарственных препаратов
- Создание отчета по результатам клинических исследований лекарственных препаратов
- Персонал компании обладает высокой научной квалификацией в области фармакологии и токсичкологии лекарственных препаратов


Тренинги

- Тренинги по доклиническим исследованиями – GLP
Опыт компании включает проведение 8 обучающих семинаров по доклиническим исследованиям - GLP
- Тренинги по клиническим исследованиями – GCP
Опыт компании включает проведение 15 обучающих семинаров по клиническим исследованиям – GCP. В семинарах приняли участие более 300 Главные исследователей ведущих лечебных учреждений Росии в области онкологии, гематологии, хирургии, урологии
- Тренинги по токсикологии и фармакологии
Опыт компании включает проведение более 900 обучающих семинаров по токсикологии и фармакологии.


Аудит

1.Аудит клинических исследований
2.Аудит доклинических исследований
3.Аудит аналитической лаборатории
4.Аудит клинической лаборатории
5.Аудит склада лекарственных препаратов и медицинских изделий

Опыт компании включает проведение более 70 аудитов клинических и доклинических исследований.


Документооборот

Разработка и сопровождение документооборота системы менеджмента качества
Компания предлагает разработку организационной структуры, стандартных опреационных процедур, должностных инструкций в области доклиничеких и клинических исследований лекарственных препаратов.



Контактная информация

info@qarcservises.com
+7 (911) 912-50-31